Formation #SMP63

Formation Fondamentaux de Microbiologie

Durée : 5 jours

Code : SMP63

Prochaines dates programmées :

Du 27 au 31 Mai 2024

Du 08 au 12 Juil. 2024

Du 09 au 13 Sept. 2024

Du 25 au 29 Nov. 2024

Objectifs

Appréhender les exigences en matière de maîtrise microbiologique

Implémenter la méthodologie des contrôles microbiologiques

Etre capable de gérer les contrôles, les personnels et les consommables

Programme

1/ Aspects fondamentaux de la microbiologie

Définitions

Présentation des différents micro-organismes

Généralités sur les micro-organismes

Principaux réservoirs, sources de contamination

Les exigences en matière de suivi microbiologique

BPF, ISO 22716, autres

2/ La maîtrise de la présence microbienne

Risque pour le patient/client

Risque pour le produit

Risque économique pour l’entreprise

Obligation réglementaire (pharma)

3/ Approche par les 5M 4/ Les tests et les méthodes

Les techniques de prélèvements

Les tests de qualité microbiologiques

Spécificité des tests microbiologiques lors de productions stériles

Gestion des résultats

Plans de contrôles, allègement des contrôles

Les méthodes alternatives

5/ Qualification et validations

Locaux, matériel, processus, personnel

Validation de nettoyage

7/ Formation du personnel

Formation générale/commune

Qualification du personnel

Rappels

Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique

Cas pratiques

Remise d’outils

Echanges d’expériences

Public Cible

Personnes Visées

Personnels scientifiques désirant acquérir les bases du contrôle microbiologique

Dates

Dates

Du 27 au 31 Mai 2024
Du 08 au 12 Juil. 2024
Du 09 au 13 Sept. 2024
Du 25 au 29 Nov. 2024