CPFI Formation
Contrôle Qualité Pharmaceutique et Analytique

Formation Analyse des solvants résiduels : maîtrisez le contrôle qualité pharmaceutique et les normes ICH

Référence

CSM61

Durée

4 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les enjeux liés aux solvants résiduels en pharmacie
  • Maîtriser les réglementations ICH relatives aux solvants résiduels
  • Utiliser les techniques chromatographiques adaptées
  • Préparer correctement les échantillons pharmaceutiques
  • Développer et valider des méthodes analytiques fiables
  • Identifier et quantifier les solvants résiduels
  • Interpréter les résultats chromatographiques
  • Garantir la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques
  • Renforcer les compétences en contrôle qualité analytique

Public cible

  • Analystes de laboratoire pharmaceutique
  • Techniciens contrôle qualité
  • Chimistes analystes
  • Responsables assurance qualité
  • Ingénieurs pharmaceutiques
  • Responsables validation analytique
  • Toute personne impliquée dans l’analyse et le contrôle des produits pharmaceutiques

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Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Définition et classification des solvants résiduels
  • Risques toxicologiques et impacts sur la santé
  • Réglementations et exigences ICH Q3C
  • Propriétés chimiques et volatilité
  • Comportement des solvants dans les formulations
  • Interaction avec les substances actives
  • Chromatographie en phase gazeuse (GC)
  • Couplage GC/FID et GC/MS
  • Méthodes de détection et quantification
  • Techniques de prélèvement
  • Préparation des matrices complexes
  • Prévention des contaminations analytiques
  • Choix des paramètres chromatographiques
  • Optimisation des conditions d’analyse
  • Validation des méthodes analytiques
  • Lecture et exploitation des chromatogrammes
  • Identification des solvants résiduels
  • Calcul des concentrations et limites
  • Limites acceptables selon l’ICH
  • Documentation qualité et traçabilité
  • Gestion des non-conformités
  • Application des BPF et GLP
  • Gestion des équipements analytiques
  • Sécurisation des données analytiques
  • Analyse de produits pharmaceutiques réels
  • Résolution de problèmes analytiques
  • Optimisation des processus de contrôle

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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