CPFI Formation
Contrôle Qualité Pharmaceutique et Analytique

Formation Chromatographie UHPLC et LC-MSMS : Développement de Méthodes Avancées

Référence

CSM254

Durée

8 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes fondamentaux de l'UHPLC et de la LC-MS/MS.
  • Maîtriser l'instrumentation, le fonctionnement et les paramètres critiques des systèmes analytiques.
  • Développer et optimiser des méthodes chromatographiques adaptées aux analyses pharmaceutiques, biologiques et industrielles.
  • Concevoir des méthodes LC-MS/MS performantes pour l'identification et la quantification des composés.
  • Sélectionner les techniques de préparation d'échantillons les plus adaptées aux différentes matrices.
  • Valider les méthodes analytiques conformément aux exigences des référentiels ICH Q2(R2), ICH Q14 et des pharmacopées internationales.
  • Interpréter les chromatogrammes, les spectres de masse et exploiter les données analytiques avec rigueur.
  • Assurer la qualification, la maintenance et le dépannage des équipements UHPLC et LC-MS/MS.
  • Garantir l'intégrité des données et la conformité aux exigences GMP, GLP, ISO 17025 et FDA 21 CFR Part 11.
  • Exploiter les innovations technologiques, l'automatisation et les outils numériques pour améliorer les performances analytiques.
  • Développer une expertise permettant de concevoir, valider, exploiter et optimiser des méthodes UHPLC-LC-MS/MS répondant aux exigences de la recherche, du contrôle qualité, du développement pharmaceutique et des laboratoires réglementés.
  • Renforcer la fiabilité des analyses et contribuer à l'excellence analytique des laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques, environnementaux et industriels.

Public cible

  • Pharmaciens industriels
  • Chimistes analytiques
  • Biologistes et biochimistes
  • Responsables Contrôle Qualité (QC)
  • Responsables Assurance Qualité (QA)
  • Ingénieurs en développement analytique
  • Scientifiques R&D en industrie pharmaceutique et biotechnologique
  • Techniciens supérieurs et ingénieurs de laboratoires d'analyses
  • Responsables Validation analytique et qualification des équipements
  • Professionnels des laboratoires de bioanalyse, toxicologie, environnement et sécurité alimentaire
  • Consultants en développement de méthodes analytiques et conformité réglementaire
  • Toute personne impliquée dans le développement, la validation, l'exploitation ou la supervision des méthodes UHPLC et LC-MS/MS souhaitant renforcer son expertise en analyses chromatographiques avancées, spectrométrie de masse et conformité réglementaire.

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Programme Détaillé

  • Principes de séparation chromatographique haute performance
  • Fonctionnement des systèmes UHPLC et LC-MS/MS
  • Comparaison entre HPLC, UHPLC et LC-MS/MS
  • Modules UHPLC : pompes, injecteurs, colonnes et détecteurs
  • Sources d'ionisation (ESI, APCI, APPI)
  • Analyseurs de masse (Triple Quadripôle, Q-TOF, Orbitrap)
  • Choix des colonnes et des phases stationnaires
  • Optimisation des phases mobiles, gradients et débits
  • Sélection des paramètres chromatographiques critiques
  • Optimisation des transitions MRM/SRM
  • Réglage des paramètres de la source d'ionisation
  • Optimisation de la sensibilité et de la sélectivité
  • Extraction liquide-liquide (LLE)
  • Extraction sur phase solide (SPE)
  • Précipitation des protéines et préparation des matrices complexes
  • Exigences ICH Q2(R2) et ICH Q14
  • Spécificité, linéarité, précision, exactitude et robustesse
  • Limites de détection (LOD) et de quantification (LOQ)
  • Dosage des principes actifs et impuretés
  • Études de stabilité et profils de dégradation
  • Bioanalyse, pharmacocinétique et études de biodisponibilité
  • Analyse des chromatogrammes et des spectres de masse
  • Identification et quantification des composés
  • Traitement statistique et validation des résultats
  • Qualification IQ, OQ et PQ des équipements
  • Maintenance préventive et corrective
  • Diagnostic des pannes et optimisation des performances
  • Data Integrity (ALCOA+)
  • Gestion électronique des données (CDS/LIMS)
  • Conformité GMP, GLP, FDA 21 CFR Part 11 et audits
  • Autosamplers intelligents et automatisation des laboratoires
  • Intelligence artificielle et optimisation des méthodes
  • UHPLC et spectrométrie de masse haute résolution (HRMS)
  • Développement complet d'une méthode UHPLC-LC-MS/MS
  • Validation analytique d'une méthode selon ICH
  • Élaboration d'une stratégie intégrant développement, validation, qualification des équipements, intégrité des données et conformité réglementaire

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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