CPFI Formation
Qualité et Conformité Réglementaire

Formation Compliance pharmaceutique : Maîtrisez la conformité réglementaire sur tout le cycle de vie du médicament

Référence

CSM143

Durée

4 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences réglementaires pharmaceutiques
  • Maîtriser le cycle de vie d’un produit de santé
  • Assurer la conformité réglementaire à chaque étape
  • Mettre en place un système qualité efficace
  • Gérer les risques et les non-conformités
  • Préparer et réussir audits et inspections
  • Garantir la traçabilité et l’intégrité des données
  • Intégrer les outils digitaux dans la compliance

Public cible

  • Responsables affaires réglementaires
  • Responsables qualité et assurance qualité (QA)
  • Pharmaciens industriels
  • Ingénieurs et cadres de l’industrie pharmaceutique
  • Responsables production et contrôle qualité
  • Consultants en compliance et réglementation
  • Toute personne impliquée dans la conformité des produits pharmaceutiques

Prochaines Sessions

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Présentiel
Casablanca

24 au 27 Nov. 2026

Inscription avant le 03 Nov. 2026

Besoin urgent ? Demandez une session personnalisée (délai min. 15-20 jours ouvrés)

Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Définition de la compliance réglementaire
  • Enjeux pour l’industrie pharmaceutique
  • Impact sur la qualité, la sécurité et le marché
  • Autorités de santé (EMA, FDA, OMS)
  • Réglementations internationales et locales
  • Harmonisation (ICH, BPF/GMP)
  • Développement, enregistrement et commercialisation
  • Suivi post-AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
  • Gestion des variations
  • BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)
  • BPD (Bonnes Pratiques de Distribution)
  • Systèmes qualité pharmaceutiques (QMS)
  • Gestion des déviations, CAPA
  • Analyse de risques (ICH Q9)
  • Constitution du dossier d’AMM (CTD)
  • Documentation et traçabilité
  • Audits et inspections
  • Surveillance des effets indésirables
  • Gestion des rappels produits
  • Maintien de la conformité sur le marché
  • Outils numériques et gestion documentaire
  • Data integrity et conformité (ALCOA+)
  • Cas pratiques et retours d’expérience

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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