CPFI Formation
Environnements Maîtrisés & Salles Propres

Formation Concevoir une salle blanche (clean room) et son système de contrôle thermohydrométrique pour l'industrie pharmaceutique

Référence

CSM295

Durée

10 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes fondamentaux de conception et d'exploitation des salles propres pharmaceutiques.
  • Identifier les exigences environnementales associées aux différents procédés et zones pharmaceutiques.
  • Élaborer un cahier des charges technique pour une installation de salle propre.
  • Concevoir le zonage et les flux de personnel, matières et équipements.
  • Dimensionner les principaux éléments d'une installation HVAC destinée aux environnements contrôlés.
  • Calculer les besoins en renouvellement et traitement d'air.
  • Dimensionner les besoins de chauffage, refroidissement, déshumidification et humidification.
  • Sélectionner et positionner les systèmes de filtration HEPA adaptés.
  • Concevoir une cascade de pression permettant de maîtriser les risques de contamination.
  • Optimiser la distribution et les flux d'air dans les différentes zones.
  • Mettre en place les systèmes de régulation et de supervision des paramètres thermohygrométriques.
  • Définir une stratégie de monitoring continu de la température, de l'humidité, des pressions et de la propreté particulaire.
  • Comprendre les principes de qualification et de validation des salles propres et de leurs équipements HVAC.
  • Élaborer une stratégie de maintenance permettant de préserver les performances environnementales.
  • Développer une expertise permettant de concevoir une salle blanche pharmaceutique performante, maîtrisée et qualifiable, tout en assurant la conformité du procédé, la sécurité du produit et la maîtrise des contaminations.

Public cible

  • Ingénieurs HVAC/CVC
  • Ingénieurs génie climatique et énergétique
  • Ingénieurs pharmaceutiques
  • Ingénieurs procédés pharmaceutiques
  • Ingénieurs qualification et validation
  • Ingénieurs maintenance et fiabilité
  • Ingénieurs bureaux d'études HVAC
  • Responsables engineering et projets industriels
  • Responsables maintenance
  • Responsables production pharmaceutique
  • Responsables qualité et assurance qualité
  • Responsables qualification/validation
  • Responsables QHSE
  • Techniciens HVAC et techniciens de maintenance
  • Automaticiens et spécialistes BMS/GTB/GTC
  • Techniciens instrumentation et régulation
  • Commissioning engineers
  • Consultants en conception et qualification de salles propres
  • Entreprises d'installation et d'intégration HVAC pharmaceutique
  • Fabricants et intégrateurs de systèmes de traitement d'air et de filtration HEPA
  • Industries pharmaceutiques, biotechnologiques, médicales et dispositifs médicaux
  • Laboratoires de contrôle et de recherche
  • Toute personne impliquée dans la conception, l'installation, la qualification, l'exploitation, la maintenance ou la validation des salles propres et de leurs systèmes HVAC.

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Programme Détaillé

  • Principes fondamentaux des environnements contrôlés
  • Classes de propreté particulaire et niveaux de contamination
  • Flux de personnel, matières et équipements
  • Définition des exigences du procédé pharmaceutique
  • Détermination des niveaux de pression différentielle
  • Élaboration du cahier des charges HVAC et environnemental
  • Zonage des locaux et séparation des activités
  • Sas personnel, sas matières et zones de transfert
  • Choix des matériaux, revêtements et finitions
  • Architecture des centrales de traitement d'air
  • Détermination des débits d'air
  • Soufflage, reprise et extraction
  • Calcul des besoins de renouvellement d'air
  • Influence des équipements et du personnel
  • Dimensionnement des réseaux aérauliques
  • Principes de filtration HEPA
  • Préfiltration et filtration terminale
  • Contrôle de l'intégrité et des performances des filtres
  • Maîtrise de la température et de l'humidité relative
  • Batteries froides, batteries chaudes et humidification
  • Déshumidification et contrôle du point de rosée
  • Principes de cascade de pression
  • Dimensionnement des différentiels de pression
  • Contrôle des portes, sas et dispositifs de transfert
  • Flux turbulent et flux unidirectionnel
  • Distribution homogène de l'air
  • Visualisation et études des flux d'air
  • Capteurs de température, humidité et pression
  • Régulation des CTA et équipements HVAC
  • Automates et systèmes de supervision
  • Surveillance continue des paramètres critiques
  • Acquisition et historisation des données
  • Gestion des alarmes et traçabilité des événements
  • Qualification de conception et d'installation
  • Tests de débit, pression, température et humidité
  • Tests d'intégrité des filtres et comptage particulaire
  • Maintenance préventive des CTA, filtres et équipements
  • Gestion du remplacement des filtres HEPA
  • Nettoyage et désinfection des surfaces
  • Analyse d'un procédé et définition des exigences environnementales
  • Dimensionnement préliminaire des débits, équipements HVAC, filtration et régulation
  • Élaboration d'une stratégie intégrant température, humidité, pression différentielle, monitoring, qualification, maintenance et maîtrise de la contamination

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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