CPFI Formation
Dispositifs Médicaux et Maintenance Biomédicale

Formation Impression 3D (Fabrication Additive) en Médecine : Applications Cliniques et Réglementaires

Référence

CSM263

Durée

5 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes, technologies et applications de la fabrication additive en médecine.
  • Maîtriser le processus de conception de dispositifs médicaux personnalisés à partir d'images médicales.
  • Sélectionner les matériaux adaptés aux différentes applications cliniques.
  • Concevoir et fabriquer des guides chirurgicaux, implants, prothèses et modèles anatomiques.
  • Comprendre les principes de la bio-impression et de la médecine régénérative.
  • Mettre en œuvre les exigences de validation, de contrôle qualité et de traçabilité des dispositifs imprimés en 3D.
  • Garantir la conformité aux réglementations MDR, FDA et aux normes ISO applicables.
  • Organiser et optimiser un laboratoire ou une plateforme de fabrication additive médicale.
  • Évaluer les enjeux économiques, éthiques et technologiques liés à l'impression 3D en santé.
  • Développer une expertise permettant de conduire des projets de fabrication additive médicale innovants, conformes aux exigences réglementaires et répondant aux besoins des patients et des établissements de santé.

Public cible

  • Ingénieurs biomédicaux
  • Chirurgiens et médecins spécialistes
  • Radiologues
  • Dentistes et chirurgiens-dentistes
  • Prothésistes médicaux et dentaires
  • Pharmaciens hospitaliers
  • Ingénieurs en fabrication additive
  • Ingénieurs R&D et innovation médicale
  • Responsables Qualité et Affaires Réglementaires
  • Techniciens biomédicaux et responsables de laboratoires 3D
  • Fabricants de dispositifs médicaux, hôpitaux, CHU, centres de recherche, universités et entreprises de technologies médicales
  • Toute personne impliquée dans la conception, la fabrication, la validation, la réglementation ou l'utilisation clinique de dispositifs médicaux issus de la fabrication additive souhaitant renforcer ses compétences techniques, réglementaires et opérationnelles.

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Programme Détaillé

  • Principes de la fabrication additive
  • Panorama des technologies d'impression 3D (FDM, SLA, SLS, DMLS, Binder Jetting, Bioprinting)
  • Applications actuelles et perspectives en santé
  • Acquisition des images médicales (Scanner, IRM)
  • Segmentation anatomique et reconstruction 3D
  • Conception assistée par ordinateur (CAO) et préparation des fichiers STL
  • Polymères, métaux, céramiques et biomatériaux
  • Biocompatibilité et propriétés mécaniques
  • Critères de sélection selon les applications cliniques
  • Guides chirurgicaux personnalisés
  • Implants et prothèses sur mesure
  • Modèles anatomiques pour la planification opératoire et la formation médicale
  • Principes de la bio-impression 3D
  • Bio-encres, cellules et ingénierie tissulaire
  • Perspectives en médecine personnalisée
  • Validation des procédés de fabrication additive
  • Contrôle dimensionnel et essais mécaniques
  • Documentation technique et traçabilité des dispositifs
  • Exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
  • Référentiels ISO 13485, ISO 14971 et FDA
  • Analyse des risques et cybersécurité des données médicales
  • Flux de production et assurance qualité
  • Qualification des équipements
  • Gestion des matériaux et maintenance des imprimantes
  • Analyse des coûts et retour sur investissement
  • Propriété intellectuelle et confidentialité des données
  • Innovations et tendances de la fabrication additive médicale
  • Conception d'un dispositif médical personnalisé
  • Élaboration d'une stratégie de fabrication, de validation et de conformité réglementaire
  • Étude de cas intégrant qualité, sécurité, réglementation et applications cliniques

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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