CPFI Formation
Qualité en Laboratoire, Accréditation et Normes ISO

Formation ISO 151892022 — pour les laboratoires médicaux et de biologie clinique

Référence

MM143

Durée

8 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes et les exigences essentielles de l'ISO 15189:2022.
  • Identifier les exigences relatives à la compétence et à l'impartialité des laboratoires médicaux.
  • Mettre en place ou améliorer un système de management de la qualité adapté à un laboratoire de biologie médicale.
  • Structurer les processus qualité et les responsabilités conformément aux exigences de la norme.
  • Identifier, analyser et maîtriser les risques liés aux activités du laboratoire.
  • Définir les exigences de compétence, de formation et d'habilitation du personnel.
  • Maîtriser la gestion des équipements, réactifs, consommables et systèmes informatiques.
  • Comprendre et maîtriser les processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques.
  • Mettre en œuvre une démarche appropriée de validation ou de vérification des méthodes d'examen.
  • Développer une stratégie efficace de contrôle qualité interne et d'évaluation externe de la qualité.
  • Assurer la traçabilité, la fiabilité et la confidentialité des résultats.
  • Gérer efficacement les non-conformités et analyser leurs causes racines.
  • Définir et suivre des actions correctives et d'amélioration.
  • Planifier et réaliser des audits internes selon une approche fondée sur les risques.
  • Identifier les principaux écarts pouvant compromettre l'accréditation.
  • Préparer le laboratoire à une évaluation d'accréditation et développer une culture durable de la qualité.

Public cible

  • Biologistes médicaux
  • Médecins biologistes
  • Pharmaciens biologistes
  • Responsables de laboratoires médicaux
  • Responsables qualité
  • Responsables assurance qualité
  • Responsables techniques
  • Responsables métrologie
  • Responsables des équipements de laboratoire
  • Cadres de santé
  • Techniciens de laboratoire
  • Techniciens de biologie médicale
  • Techniciens qualité
  • Ingénieurs biomédicaux
  • Ingénieurs qualité
  • Ingénieurs métrologie
  • Ingénieurs validation
  • Ingénieurs maintenance des équipements biomédicaux
  • Personnel des laboratoires de biologie clinique
  • Personnel des laboratoires d'analyses médicales
  • Auditeurs internes
  • Consultants qualité et accréditation
  • Responsables gestion des risques
  • Responsables informatique et systèmes d'information des laboratoires
  • Personnel impliqué dans la validation et la vérification des méthodes analytiques
  • Professionnels participant aux démarches d'accréditation ISO 15189
  • Établissements hospitaliers et cliniques disposant de laboratoires médicaux
  • Laboratoires privés d'analyses médicales
  • Laboratoires publics de biologie clinique
  • Laboratoires spécialisés en microbiologie, biochimie, hématologie, immunologie, génétique et biologie moléculaire
  • Toute personne impliquée dans le management de la qualité, la compétence technique, la gestion des risques ou l'accréditation d'un laboratoire médical.

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Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Structure et principes de la norme
  • Objectifs de l'accréditation des laboratoires médicaux
  • Notions d'impartialité, compétence, confidentialité et qualité
  • Politique et objectifs qualité
  • Maîtrise des documents et enregistrements
  • Gestion des responsabilités et amélioration continue
  • Identification des risques liés aux activités du laboratoire
  • Analyse et maîtrise des risques
  • Actions préventives et surveillance de l'efficacité des mesures
  • Qualification et compétences requises
  • Formation, habilitation et évaluation du personnel
  • Maintien et suivi des compétences professionnelles
  • Sélection, qualification et validation des équipements
  • Maintenance, étalonnage et vérification des instruments
  • Gestion des réactifs, consommables et matériaux de référence
  • Identification et préparation du patient
  • Prélèvement, identification et transport des échantillons
  • Critères d'acceptation et de rejet des prélèvements
  • Sélection et validation/vérification des méthodes d'analyse
  • Contrôle des performances analytiques
  • Traçabilité et maîtrise des résultats analytiques
  • Contrôle qualité interne
  • Évaluations externes de la qualité (EEQ)
  • Analyse des résultats, tendances et actions correctives
  • Validation et interprétation des résultats
  • Transmission sécurisée des comptes rendus
  • Gestion des résultats critiques et communication avec les prescripteurs
  • Identification et traitement des non-conformités
  • Analyse des causes racines
  • Actions correctives et évaluation de leur efficacité
  • Planification et réalisation des audits internes
  • Préparation à l'évaluation par l'organisme d'accréditation
  • Gestion des écarts et démonstration de la conformité
  • Analyse d'un cas concret de laboratoire médical
  • Identification des écarts par rapport aux exigences applicables
  • Élaboration d'un plan d'action pour préparer ou améliorer l'accréditation

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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