CPFI Formation
Contrôle Qualité Pharmaceutique et Analytique

Formation Maîtriser le Contrôle Qualité du Médicament : Réglementation et Pratiques Essentielles

Référence

CSM112

Durée

5 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences réglementaires et normatives pour le contrôle qualité des médicaments
  • Maîtriser les méthodes d’analyses physico-chimiques et microbiologiques
  • Savoir investiguer et traiter les résultats hors spécifications (OOS/OOT)
  • Appliquer les bonnes pratiques de laboratoire et assurer la traçabilité documentaire
  • Préparer le personnel aux audits internes et inspections réglementaires

Public cible

  • Analystes et techniciens en contrôle qualité pharmaceutique
  • Responsables qualité et responsables de laboratoire
  • Personnels impliqués dans la production et la validation des médicaments

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18 au 22 Jan. 2027

Inscription avant le 28 Déc. 2026

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15 au 19 Mars 2027

Inscription avant le 22 Fév. 2027

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Casablanca

10 au 14 Mai 2027

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05 au 09 Juil. 2027

Inscription avant le 14 Juin 2027

Présentiel
Casablanca

30 Août au 03 Sep. 2027

Inscription avant le 09 Août 2027

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Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Historique et rôle du contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique
  • Différences entre contrôle qualité et assurance qualité
  • Présentation des standards réglementaires internationaux (ICH, EMA, FDA)
  • Principales normes GMP et leur application dans le contrôle qualité
  • Exigences légales pour les médicaments autorisés
  • Bonnes pratiques de documentation et traçabilité
  • Techniques de dosage et d’identification des principes actifs
  • Analyse des excipients et des impuretés
  • Interprétation et validation des résultats
  • Analyse stérilité et tests de contamination microbienne
  • Limites et spécifications pour les produits non stériles
  • Méthodes de détection rapide et standardisées
  • Bonnes pratiques pour la collecte et le stockage des échantillons
  • Plan d’échantillonnage et fréquence des contrôles
  • Techniques d’homogénéisation et préparation des échantillons
  • Identification et investigation des résultats non conformes
  • Processus de rapport et documentation des investigations
  • Correctifs et actions préventives
  • Validation des méthodes analytiques selon les normes ICH
  • Qualification des équipements et instruments
  • Gestion des changements et recalibrage
  • Tenue de dossiers qualité et traçabilité
  • Audits internes et inspections réglementaires
  • Gestion des écarts et CAPA (Corrective and Preventive Actions)
  • Sécurité et organisation du laboratoire
  • Formation continue et compétences du personnel
  • Contrôle de l’environnement et prévention de la contamination
  • Analyse de situations réelles d’investigations OOS
  • Exercices pratiques sur les contrôles microbiologiques et physico-chimiques
  • Débriefing et recommandations pour la conformité réglementaire

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

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Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

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