CPFI Formation
Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP/BPF)

Formation Gestion des impuretés (ICH Q3) : Contrôlez les risques et garantissez la conformité des produits pharmaceutiques

Référence

CSM155

Durée

4 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre la nature et l’origine des impuretés pharmaceutiques
  • Maîtriser les exigences réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA)
  • Identifier les impuretés dans les API et produits finis
  • Savoir analyser et quantifier les impuretés
  • Évaluer les risques liés à la présence d’impuretés
  • Mettre en place des stratégies de contrôle efficaces
  • Assurer la conformité des dossiers réglementaires
  • Améliorer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques

Public cible

  • Responsables qualité et assurance qualité (QA)
  • Responsables contrôle qualité (QC)
  • Pharmaciens industriels et responsables production
  • Ingénieurs chimie pharmaceutique
  • Responsables affaires réglementaires
  • Analystes laboratoire et techniciens QC
  • Toute personne impliquée dans le développement et la qualité des médicaments

Prochaines Sessions

Inscrivez-vous dès maintenant

Présentiel
Casablanca

24 au 27 Nov. 2026

Inscription avant le 03 Nov. 2026

Besoin urgent ? Demandez une session personnalisée (délai min. 15-20 jours ouvrés)

Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Définition des impuretés (ICH Q3A, Q3B)
  • Origine des impuretés dans les API et produits finis
  • Enjeux qualité, sécurité et conformité
  • Guidelines ICH Q3A, Q3B, Q3C et Q3D
  • Exigences EMA et FDA
  • Limites acceptables et seuils réglementaires
  • Impuretés organiques (synthèse, dégradation)
  • Impuretés inorganiques (métaux lourds)
  • Résidus de solvants et produits volatils
  • Voies de synthèse et formation d’impuretés
  • Contrôle en cours de fabrication
  • Stratégies de purification
  • Dégradation du médicament dans le temps
  • Interaction excipients / principe actif
  • Conditions de stockage et stabilité
  • Techniques chromatographiques (HPLC, GC)
  • Spectrométrie et analyses avancées
  • Validation des méthodes analytiques
  • Évaluation toxicologique
  • Analyse du risque patient
  • Définition des limites d’acceptation
  • Plan de contrôle qualité
  • Dossier réglementaire et justification des impuretés
  • Suivi post-AMM et amélioration continue

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

✨ Formations Recommandées

Perfectionnez vos compétences avec ces formations complémentaires

Microscopie des produits cosmétiques : maîtrisez l’analyse et le contrôle qualité des formulations

Réf. CSM85

5 jours 28 Sep. 2026
Voir le programme

Maîtriser les Postes à Flux Unidirectionnel, PSM et Hottes Chimiques : Sécurité et Bonnes Pratiques en Laboratoire

Réf. CSM121

5 jours 28 Sep. 2026
Voir le programme

Plan de gestion des risques (PGR) : Construisez et pilotez un système efficace de pharmacovigilance

Réf. CSM172

5 jours 28 Sep. 2026
Voir le programme
Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

Ils nous font déjà confiance

Ost
Carf
Onem
Aircelle
Cnssap
Cica Re
Cnps
Dgi
Oncf
Arpce
Avis
Bmw
Ald Automotive
Kromberg
Cfao Motors
Cgi
Bdu Bank
Bgfi Bank
Bcrg Bank
Ecobank
Bridge Bank
Ora Bank
Cdc Bank
Bhs Bank
Git Industriel
Sonasid Industriel
Unilever Industriel
Eaton Towers It
Idemia
Arpt It
Mtn It
Orange It
Senergys It
Air Liquide
Areva Energie
Sonabel Energie
Sne Energie
Snel Energie
Lesieur
Onep
Marsa Maroc
Novartis
Pfizer
Cimat
Veolia Transdev
Inabenda
Premium
Syngenta
Cst Sensors
Bymaro
Promopharm
Inotecha
Bottu
Servier
Somadir
Omnidior
Oberthur
Saham Pharma
Taqa Morocco
Pharma 5
Lpee
Foodipex
Quadritech
Elephant Vert
Biocorp
Mc Pharma
Bosch
Essilor
Kroschu
Nomac

Plus de 400 Références au Maroc et dans le Monde

Discuter sur WhatsApp