Affaires Réglementaires et AMM

Les affaires réglementaires constituent la fonction stratégique permettant la mise sur le marché des produits de santé dans le respect des exigences réglementaires nationales, européennes et internationales. Ce catalogue de formations couvre la préparation et la soumission des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), la maîtrise des procédures d'enregistrement (centralisée EMA, décentralisée, reconnaissance mutuelle, nationale), la gestion du cycle de vie des autorisations (variations d'AMM de type IA, IB, II), la rédaction des modules CTD (Common Technical Document), les exigences spécifiques aux médicaments génériques, dispositifs médicaux (Règlement MDR 2017/745), thérapies innovantes (ATMP), compléments alimentaires et produits cosmétiques. Les formations intègrent également les stratégies réglementaires internationales, les interactions avec les autorités de santé et la veille réglementaire continue. Les professionnels des affaires réglementaires sont au cœur de la stratégie de développement et de commercialisation des produits de santé. Ces compétences ouvrent l'accès à des postes de responsable affaires réglementaires, regulatory manager international, chef de projet AMM, consultant regulatory affairs, directeur enregistrement produits, et coordinateur dossiers CTD. La maîtrise des affaires réglementaires accélère le time-to-market, sécurise les investissements en R&D, garantit la conformité aux évolutions législatives et optimise les stratégies d'accès aux marchés européens, américains (FDA) et internationaux. Ces expertises sont essentielles pour les laboratoires pharmaceutiques, les sociétés de dispositifs médicaux, les CRO (Contract Research Organizations) et les cabinets de conseil réglementaire spécialisés.

15 formations disponibles

Formations

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15 formations disponibles

Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Enregistrement des médicaments en Europe : Maîtrisez les procédures d’AMM et sécurisez votre accès marché

4 jours

CSM149

Prochaine session disponible

29 Sep. au 02 Oct. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Information sur le médicament : Maîtrisez les contraintes réglementaires et sécurisez vos communications

4 jours

CSM159

Prochaine session disponible

29 Sep. au 02 Oct. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Procédure centralisée EMA : Maîtrisez l’enregistrement des médicaments dans l’Union Européenne

4 jours

CSM174

Prochaine session disponible

29 Sep. au 02 Oct. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Variations d’AMM : Maîtrisez la préparation et sécurisez vos soumissions réglementaires

4 jours

CSM186

Prochaine session disponible

29 Sep. au 02 Oct. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

AMM des génériques : Maîtrisez la préparation d’un dossier conforme et optimisez votre mise sur le marché

4 jours

CSM135

Prochaine session disponible

06 au 09 Oct. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Publicité des dispositifs médicaux : Maîtrisez la réglementation et sécurisez vos communications marketing

4 jours

CSM175

Prochaine session disponible

20 au 23 Oct. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Market Access DM : Optimisez le remboursement et le positionnement de vos dispositifs médicaux

5 jours

CSM160

Prochaine session disponible

26 au 30 Oct. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Thérapies innovantes (ATMP) : Maîtrisez le développement, la fabrication et les exigences réglementaires

5 jours

CSM183

Prochaine session disponible

02 au 06 Nov. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Compléments alimentaires : Maîtrisez la réglementation et sécurisez le développement de vos produits

4 jours

CSM142

Prochaine session disponible

03 au 06 Nov. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Du laboratoire au médicament : Maîtrisez toutes les étapes du développement pharmaceutique

4 jours

CSM148

Prochaine session disponible

03 au 06 Nov. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Stratégie Réglementaire Internationale des Produits de Santé : Maîtriser le Développement et l’Enregistrement Global

4 jours

CSM179

Prochaine session disponible

03 au 06 Nov. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

CTD Module Qualité : Maîtrisez la rédaction du dossier pharmaceutique et sécurisez vos AMM

4 jours

CSM144

Prochaine session disponible

10 au 13 Nov. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Études cliniques & publicité : Maîtrisez la validation MLR de vos documents promotionnels

4 jours

CSM150

Prochaine session disponible

10 au 13 Nov. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Information du médicament : Maîtrisez la communication scientifique, promotionnelle et réglementaire (PRPRI)

4 jours

CSM158

Prochaine session disponible

10 au 13 Nov. 2026

Casablanca

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Session prévue

Chimie sante medical Pharmaceutique cosmetique et dispositifs medicaux Affaires reglementaires et amm

Market Access en industrie pharmaceutique : Positionnez-vous au cœur des affaires médicales et réglementaires

4 jours

CSM161

Prochaine session disponible

24 au 27 Nov. 2026

Casablanca

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Affaires Réglementaires et AMM

Formations

Enregistrement des médicaments en Europe : Maîtrisez les procédures d’AMM et sécurisez votre accès marché

Information sur le médicament : Maîtrisez les contraintes réglementaires et sécurisez vos communications

Procédure centralisée EMA : Maîtrisez l’enregistrement des médicaments dans l’Union Européenne

Variations d’AMM : Maîtrisez la préparation et sécurisez vos soumissions réglementaires

AMM des génériques : Maîtrisez la préparation d’un dossier conforme et optimisez votre mise sur le marché

Publicité des dispositifs médicaux : Maîtrisez la réglementation et sécurisez vos communications marketing

Market Access DM : Optimisez le remboursement et le positionnement de vos dispositifs médicaux

Thérapies innovantes (ATMP) : Maîtrisez le développement, la fabrication et les exigences réglementaires

Compléments alimentaires : Maîtrisez la réglementation et sécurisez le développement de vos produits

Du laboratoire au médicament : Maîtrisez toutes les étapes du développement pharmaceutique

Stratégie Réglementaire Internationale des Produits de Santé : Maîtriser le Développement et l’Enregistrement Global

CTD Module Qualité : Maîtrisez la rédaction du dossier pharmaceutique et sécurisez vos AMM

Études cliniques & publicité : Maîtrisez la validation MLR de vos documents promotionnels

Information du médicament : Maîtrisez la communication scientifique, promotionnelle et réglementaire (PRPRI)

Market Access en industrie pharmaceutique : Positionnez-vous au cœur des affaires médicales et réglementaires

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