Planning des formations Pharmacovigilance et Matériovigilance

La pharmacovigilance et la matériovigilance constituent les systèmes de surveillance continue de la sécurité des médicaments et dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. Ce catalogue de formations couvre les principes fondamentaux de la pharmacovigilance, la terminologie essentielle des bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP), la gestion des cas individuels de sécurité (ICSR), la détection de signal et l'analyse des données agrégées, la construction et la mise à jour du Plan de Gestion des Risques (PGR/RMP), le partage des responsabilités entre titulaires d'AMM et exploitants, la mise en place d'un système qualité en pharmacovigilance, la préparation aux inspections de pharmacovigilance, la matériovigilance des dispositifs médicaux selon le règlement MDR 2017/745, et les audits internes de systèmes de vigilance. Les professionnels de la vigilance occupent des fonctions réglementaires critiques : responsable pharmacovigilance, chargé de vigilance, QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), responsable matériovigilance, drug safety manager, signal detection analyst, et auditeur systèmes de vigilance. Ces compétences garantissent la protection des patients, assurent la conformité aux obligations réglementaires européennes et internationales, sécurisent le suivi post-AMM des produits de santé, et permettent une réactivité optimale face aux signaux de sécurité émergents. La maîtrise de la pharmacovigilance est indispensable pour les laboratoires pharmaceutiques titulaires d'AMM, les entreprises exploitantes, les fabricants de dispositifs médicaux, les PV service providers et les autorités de santé.